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                      中國多款藥物擬落地上合組織成員國 監管能否互認?

                      文|財新 崔笑天
                      2022年09月09日 15:35
                      中國藥企期待上合組織成員國間監管互認進程加速;《推動建立上合組織框架下醫藥產業合作倡議》發布
                      上海合作組織醫藥合作發展大會在北京舉辦。圖:北京日報客戶端

                        【財新網】百濟神州的PD-1產品在中國已經批準上市,而且采用了ICH(國際人用藥品注冊技術協調會)的標準,我全部的資料數據,不管是臨床試驗還是藥理還是質量方面的數據全都有,如果數據符合你的要求,可以在你的國家也批準它上市嗎?”9月8日,在上海合作組織醫藥合作發展大會上,關于上合組織成員國家間新藥審批與監管互認,百濟神州全球總裁兼首席運營官吳曉濱詢問巴基斯坦藥監局司長默罕默德·法赫爾丁。

                        “若數據符合巴基斯坦的藥監部門要求,也許可以省去很多重復性環節。”默罕默德·法赫爾丁表示,相關藥品已在其他國家批準上市將成為重要參考信息,但具體仍需巴基斯坦藥監部門的相關技術委員會與審評中心進行把關。

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                      責任編輯:任波 | 版面編輯:李東昊
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